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WHAT?
Ah mais d& #39;accord ! En fait on pensait que c& #39;était grave parce qu& #39;ils avaient pas demandé l& #39;avis d& #39;un CPP avant de faire leur étude, mais en fait c& #39;était pire que ça : ils ont eu l& #39;avis défavorable d& #39;un CPP !
Mais du coup... !?
Bon attendez
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="🔽" title="Down-pointing triangle" aria-label="Emoji: Down-pointing triangle"> https://www.liberation.fr/checknews/2020/05/26/l-equipe-du-professeur-raoult-a-t-elle-contourne-l-avis-obligatoire-d-un-comite-de-protection-des-pe_1789363">https://www.liberation.fr/checknews...
Ah mais d& #39;accord ! En fait on pensait que c& #39;était grave parce qu& #39;ils avaient pas demandé l& #39;avis d& #39;un CPP avant de faire leur étude, mais en fait c& #39;était pire que ça : ils ont eu l& #39;avis défavorable d& #39;un CPP !
Mais du coup... !?
Bon attendez
Donc en fait si on récapitule :
L& #39;IHU fait un essai clinique (dont on sait à quel point il était nul) sur 42 patients, dont 26 traités par hydroxychloroquine (HCQ).
L& #39;IHU fait un essai clinique (dont on sait à quel point il était nul) sur 42 patients, dont 26 traités par hydroxychloroquine (HCQ).
Préalablement à cet essai clinique, ils ont obtenu l& #39;accord de l& #39;ANSM et d& #39;un CPP (mentionnés dans leur article Gautret et al. n°1) : Jusque là tout va bien.
Dans cet essai clinique, ils concluaient (on a déjà démontré qu& #39;ils tiraient ces conclusions à tort mais passons) que l& #39;HCQ est efficace, et qu& #39;elle était encore plus efficace associée à l& #39;Azithromycine (AZ).
Puis ensuite ils ont continué à traiter des patients par HCQ et AZ, et ils ont publié leur deuxième article (Gautret et al. n°2) portant sur 80 patients traités par HCQ + AZ le 27 mars sur leur site.
Et en parallèle de ça, ils ont demandé le 19 mars à un CPP une autorisation pour faire une étude "AZITHROQUINE" (néologisme construit avec les mots "AZITHROmycine" et "hydroxychloroQUINE") comparant HCQ vs HCQ+AZ.
Et le 20 mars ils ont dit au CPP : en fait on va rien comparer, on fait juste un bras HCQ+AZ.
Du coup le CPP leur a dit : lol, non, on valide pas ça, une étude sans groupe contrôle ça sert à rien et BIM, avis défavorable.
Mais l& #39;IHU a quand même mené cette étude ! Et l& #39;IHU a inclus énormément de patients dans cette étude : un article relatant les résultats obtenus sur 1061 patients a été dores et déjà publié, et Didier Raoult a annoncé hier avoir inclus 4000 patients !
Je sais même pas si c& #39;est déjà arrivé qu& #39;une équipe de chercheurs passe outre l& #39;avis défavorable d& #39;un CPP.
Que des chercheurs omettent de demander leurs avis aux autorités compétentes (ANSM et/ou CPP) pour des recherches impliquant la personne humaine, c& #39;est déjà arrivé. Cf. le Pr Joyeux avec son essai clinique sur des patients vulnérables dans une abbaye. C& #39;est hyper grave aussi.
Mais alors qu& #39;ils passent outre un avis défavorable, ça je crois que c& #39;est du jamais vu. Parce que ça veut dire qu& #39;ils savent parfaitement ce qu& #39;ils font. Ils n& #39;ont pas l& #39;excuse (mauvaise de toute façon) de l& #39;ignorance de la réglementation en vigueur.
Et y a plein de trucs qui deviennent beaucoup plus clairs... Au niveau des dates :
Le CPP se réunit le 21 mars pour étudier le protocole d& #39;étude "AZITHROQUINE" du Pr Raoult.
Et le 22 mars, l& #39;IHU publie ce communiqué : https://www.mediterranee-infection.com/epidemie-a-coronavirus-covid-19/">https://www.mediterranee-infection.com/epidemie-...
Et le 22 mars, l& #39;IHU publie ce communiqué : https://www.mediterranee-infection.com/epidemie-a-coronavirus-covid-19/">https://www.mediterranee-infection.com/epidemie-...
Il y a fort à parier que l& #39;IHU a été informé dès le 21 mars des réticences du CPP face à leur étude "AZITHROQUINE", et que c& #39;est face à ces réticences qu& #39;ils ont décidé de prétendre que leur étude... n& #39;en est pas une !
Et vous vous rappelez la tribune du 25 mars de Didier Raoult dans Le Monde? Regardez comme ce passage s& #39;intègre parfaitement dans la chronologie : https://twitter.com/Tsarorius/status/1243155552915599360">https://twitter.com/Tsarorius...
Un CPP émet des réticences? Didier Raoult crâche à la gueule des CPP et vante son petit comité d& #39;éthique interne à l& #39;IHU qu& #39;on ne retrouve d& #39;ailleurs nulle part sur son site.
Le foutage de gueule est total.
Le foutage de gueule est total.
Pour information, les CPP sont des comités d& #39;éthique indépendants. Le mot important est indépendant. Indépendant, ça veut dire sans lien avec le promoteur de l& #39;étude et avec les investigateurs de l& #39;étude.
Parce qu& #39;on estime que ce n& #39;est pas aux personnes qui mènent la recherche de dire si les patients qu& #39;ils incluent dans leur étude sont correctement protégées.
La thèse selon laquelle les CPP seraient noyautés par des "spécialistes de la méthode" ne tient pas :
1) Il n& #39;y a qu& #39;à lire la composition des CPP pour se rendre compte que les "spécialistes de la méthode" (même en admettant que l& #39;alinéa souligné ne contienne que des "spécialiste de la méthode") y sont largement minoritaires : https://www.legifrance.gouv.fr/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000033417876&cidTexte=LEGITEXT000006072665&dateTexte=20161118">https://www.legifrance.gouv.fr/affichCod...
2) Il n& #39;y a pas besoin d& #39;être "spécialiste de la méthode" pour comprendre qu& #39;une étude qui vise à démontrer l& #39;efficacité d& #39;un médicament mais qui ne prévoit pas de groupe contrôle est une étude qui ne peut pas démontrer l& #39;efficacité d& #39;un médicament.
Cette histoire est juste hallucinante.
La question qui reste en suspens : à quoi sert l& #39; @ansm si elle n& #39;est pas capable de mettre fin à une étude qui a eu un avis défavorable d& #39;un CPP? Il est inconcevable que l& #39; @ansm n& #39;ait pas connaissance de cet avis défavorable. Il va falloir qu& #39;elle explique son inaction.
C& #39;est très grave pour la crédibilité de ceux ( @ansm et CPP) qui sont chargées de maintenir un haut niveau de protection des personnes qui se prêtent à des recherches en France.
https://abs.twimg.com/emoji/v2/... draggable="false" alt="⏹️" title="Square for stop" aria-label="Emoji: Square for stop">
Ah purée, j& #39;avais oublié ça, les propos de Didier Raoult devant les sénateurs... Je comprends mieux maintenant. https://twitter.com/Tsarorius/status/1262654882718375936">https://twitter.com/Tsarorius...
